| 产品名称 | 糖类抗原50（CA50）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂1号、试剂2号、磁分离试剂、校准品和质控品组成。试剂1号(CA50-R1)：含有FITC标记的鼠抗CA50单克隆抗体(浓度约2.0mu;g/mL)、保护剂和防腐剂的Tris缓冲液(浓度0.05moL/L)。试剂2号(CA50-R2)：含有ALP标记的鼠抗CA50单克隆抗体(浓度约1.0mu;g/mL)、保护剂和防腐剂的Tris缓冲液(浓度0.05mol/L)。磁分离试剂(CA50-M)：含有包被有抗FITC抗体的磁性微粒(浓度约1.5mg/mL)、保护剂和防腐剂的Tris缓冲液(浓度0.1mol/L)。校准品(CA50-STD)：含一定浓度CA50抗原和牛血清白蛋白的Tris盐缓冲液(浓度0.1mol/L)配制而成。目标浓度分别为0.00、10.00、30.00、60.00、120.00和240.00U/mL。质控品(CA50-QC)：含一定浓度CA50抗原和牛血清白蛋白的Tris盐缓冲液(浓度0.1mol/L)配制而成。质控的标称浓度为20.00U/mL和100.00U/mL。注：校准品及质控品浓度具有批特异性，详见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人体血清的糖类抗原50(CA50)含量。 |
| 型号规格 | 100测试/盒、50测试/盒。 |
| 注册证编号 | 京械注准20232400802 |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号1幢2层、6层、B1层、2幢 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 原注册证：国械注准20193400763 |
| 批准日期 | 2023-12-27 |
| 有效期至 | 2029-09-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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