| 产品名称 | 超声刀具 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声刀具由刀头、手柄和换能器组成。其中换能器为选配件，BN-CSD-JH型换能器可与BN-CSD-JS09型超声刀具配合使用，BN-CSD-WH型换能器可与BN-CSD-WS23、BN-CSD-WS36型超声刀具配合使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 超声刀具作为超声主机的附件，与超声软组织切割止血设备(型号：BN-CSD-100，软件发布版本：V1.1)配套使用，适用于需要控制出血和最小程度热损伤的软组织切割，用于闭合血管直径为3mm 及以下血管。 |
| 型号规格 | BN-CSD-JS09、BN-CSD-JS17、BN-CSD-WS14、BN-CSD-WS20、BN-CSD-WS23、BN-CSD-WS36、BN-CSD-WS45 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192011306 |
| 注册人名称 | 江苏百宁盈创医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州港经济开发区双创基地内6号楼 |
| 生产地址 | 泰州港经济开发区双创基地内6号楼1层101至106室、2层、3层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192011306”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-09-30 |
| 有效期至 | 2025-12-31 |
| 变更情况 | 2024-09-30生产地址变更 由“泰州港经济开发区双创基地内6号楼”变更为“泰州港经济开发区双创基地内6号楼1层101至106室、2层、3层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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