| 产品名称 | 甘胆酸检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1)：三(羟甲基)氨基甲烷、氯化钠、Proclin 300(PC300) 试剂2(R2)：三(羟甲基)氨基甲烷、包被有鼠抗人甘胆酸抗体的胶乳颗粒、牛白蛋白、吐温20 校准品：三(羟甲基)氨基甲烷、甘胆酸、牛白蛋白、Proclin 300(PC300) 质控品：三(羟甲基)氨基甲烷、甘胆酸、牛白蛋白、Proclin 300(PC300) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中甘胆酸(CG)的含量。 |
| 型号规格 | 见1.4 型号规格 |
| 注册证编号 | 甘械注准20242400199 |
| 注册人名称 | 宜生康健（甘肃）生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市榆中县定远镇金科路150号兰州国家生物医药产业基地7号楼1、2单元一二层 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市榆中县定远镇金科路150号兰州国家生物医药产业基地7号楼1、2单元一二层 |
| 批准日期 | 2024-10-28 |
| 有效期至 | 2029-10-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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