| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 每人份产品由试纸、干燥剂和铝箔袋组成。试纸由样品垫、结合垫、硝酸纤维素膜、吸水垫、塑料背衬组成。其中硝酸纤维素膜固定有鼠抗HCG单克隆抗体，羊抗鼠IgG多克隆抗体，结合垫固定有胶体金标记的鼠抗HCG单克隆抗体。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测育龄女性尿液样本中人绒毛膜促性腺激素(HCG)，临床上主要用于宫外孕、早孕的辅助诊断，不用于肿瘤的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂保存于4℃-30℃，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20242405147 |
| 注册人名称 | 湖北美顺和医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省黄石市阳新县城北工业园综合大道西21号3栋3楼 |
| 生产地址 | 湖北省黄石市阳新县城北工业园综合大道西21号4栋1楼、3楼 |
| 批准日期 | 2024-08-26 |
| 有效期至 | 2029-08-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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