| 产品名称 | 白细胞分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由液晶显示器、主控板、光电检测模块、电源模块、扫描模块和软件(发布版本：1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品利用光学检测法，与深圳德夏生物医学工程有限公司生产的血细胞分析用染色液配套使用，定量测定毛细管或静脉全血中的白细胞数量。 |
| 型号规格 | Speedry WBC |
| 注册证编号 | 渝械注准20242220431 |
| 注册人名称 | 重庆锐策生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢3-3-4（附1号） |
| 生产地址 | 深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区富鑫林工业园A栋2层、4层、3层301（委托生产） |
| 备注 | 首次注册(受托生产企业：深圳德夏生物医学工程有限公司；统一社会信用代码：914403000679541245)。 |
| 批准日期 | 2024-10-25 |
| 有效期至 | 2029-10-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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