| 产品名称 | 荧光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和适配器电缆电源线组成，其中主机由光路模块、传动系统、免疫荧光主控板PCB组件、安卓工业一体机、一维条码扫描模块、射频IC卡感应模块、微型打印机、电源、软件(发布版本V2)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体血液样本中的待测物进行体外定量检测。 |
| 型号规格 | SF200 |
| 注册证编号 | 沪械注准20242220362 |
| 注册人名称 | 上海贝西生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区广丹路222弄20号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区广丹路222弄20号 |
| 批准日期 | 2024-10-28 |
| 有效期至 | 2029-10-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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