| 产品名称 | 海藻糖凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 海藻糖凝胶敷料由包装软管和凝胶组成。其中包装软管为药用聚乙烯复合软管；凝胶由海藻糖、依克多因、卡波姆、丙二醇、三乙醇胺、薄荷醇、羟乙基纤维素和纯化水组成。产品经辐照灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于I度或浅II度的烧烫伤创面、手术后缝合创面、微整形术后创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面等非慢性创面的覆盖和护理。 |
| 型号规格 | Ⅰ型(3g、4g、5g、6g、7g、8g、9g、10g、15g、20g、30g、40g、50g、60g、100g)；Ⅱ型(3g、4g、5g、6g、7g、8g、9g、10g、15g、20g、30g、40g、50g、60g、100g)；Ⅲ型(3g、4g、5g、6g、7g、8g、9g、10g、15g、20g、30g、40g、50g、60g、100g)；IV型(3g、4g、5g、6g、7g、8g、9g、10g、15g、20g、30g、40g、50g、60g、100g)。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242141000 |
| 注册人名称 | 湖南贝海德医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋1601 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层（委托生产） |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 备注 | 受托生产企业：湖南安慕医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91430300MA4TH5U32K |
| 批准日期 | 2024-10-23 |
| 有效期至 | 2029-10-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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