| 产品名称 | 一次性使用鼻氧管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻氧管按型式分为双鼻型、单鼻型、挂耳型三种，每种型式又分为大号、中号、小号三种规格。双鼻型由双鼻塞、导管、喇叭接头、固定圈和三通接头组成；单鼻型由单鼻塞、导管和接头组成；挂耳型由耳挂、导管、鼻塞、固定攀和接头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。 |
| 型号规格 | 双鼻型(大号、中号、小号)、单鼻型(大号、中号、小号)、挂耳型(大号、中号、小号) |
| 注册证编号 | 苏械注准20242081897 |
| 注册人名称 | 苏州佳洲医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区珠江路525号1号楼2楼 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市高新区珠江路525号1号楼1楼、2楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20242081897”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-10-28 |
| 有效期至 | 2029-09-22 |
| 变更情况 | 2024-10-28生产地址变更 由“苏州高新区珠江路525号1号楼1楼、2楼”变更为“江苏省苏州市高新区珠江路525号1号楼1楼、2楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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