| 产品名称 | 导引导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由芯丝和绕丝组成。芯丝为304不锈钢，外表面有聚四氟乙烯涂层；芯丝远端绕丝为铂钨合金。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在介入式心室辅助装置使用过程中输送泵血导管。 |
| 型号规格 | 0.018″-190cm、0.018″-260cm。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20242030363 |
| 注册人名称 | 丰凯利医疗器械（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区半夏路100弄36号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区半夏路100弄36号 |
| 批准日期 | 2024-10-29 |
| 有效期至 | 2029-10-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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