| 产品名称 | 雷火灸 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | TY-01由灸盖、筒身、顶盖、灭火盖、固定针、艾材组成；TY-09、TY-10、TY-11由顶盖、灸筒、固定针、艾材组成。TY-02由灸盖、筒身、固定针、艾材组成；TY-03、TY-04、TY-05、TY-06、TY-07、TY-08由顶盖、灸筒、灸盒上盖、灸盒底座、固定带、艾材组成。艾材由艾绒和柏树茎组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过艾材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位或部位，本品适用于中医治疗中雷火灸疗法治疗。使用时艾材不发挥药理作用。本品一次性使用。 |
| 型号规格 | TY-01、TY-02、TY-03、TY-04、TY-05、TY-06、TY-07、TY-08、TY-09、TY-10、TY-11。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20232200048 |
| 注册人名称 | 广西天优生物科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 南宁市青秀区伶俐镇民兴路2-1号8号标准厂房第4层A1区 |
| 生产地址 | 南宁市青秀区伶俐镇民兴路2-1号8号标准厂房第4层A1区 |
| 批准日期 | 2024-07-03 |
| 有效期至 | 2028-03-12 |
| 变更情况 | 2024年02月02日 同意该产品变更,变更内容详见附件：产品技术要求变更对比表。 2024年07月03日 1、型号规格由“TY-01、TY-02”变更为“TY-01、TY-02、TY-03、TY-04、TY-05、TY-06、TY-07、TY-08、TY-09、TY-10、TY-11”;2、结构及组成由“本品共有 TY-01、TY-02 两种型号。TY-01材质为纸，由灸盖、简身、顶盖、灭火盖、固定针、艾材组成。TY-02 材质为木，由灸盖、简身、固定针、艾材组成。艾材由艾绒和柏树茎组成，使用时艾材不发挥药理作用。本品一次性使用。”变更为“TY-01由灸盖、筒身、顶盖、灭火盖、固定针、艾材组成；TY-09、TY-10、TY-11由顶盖、灸筒、固定针、艾材组成。TY-02由灸盖、筒身、固定针、艾材组成；TY-03、TY-04、TY-05、TY-06、TY-07、TY-08由顶盖、灸筒、灸盒上盖、灸盒底座、固定带、艾材组成。艾材由艾绒和柏树茎组成。”;3、适用范围由“通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位或部位，本品适用于中医治疗中雷火灸疗法治疗。”变更为“通过艾材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位或部位，本品适用于中医治疗中雷火灸疗法治疗。使用时艾材不发挥药理作用。本品一次性使用。”；4、使用期限有效期限由“二年”变更为“三年”；5、产品技术要求变更对比表详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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