| 产品名称 | 网式雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由药杯、驱动线、电源组件(选配)、吸入装置(选配有证医疗器械)组成。其中，电源组件包括3.0V干电池、3.7V充电锂电池，吸入装置包括咬嘴、大面罩、小面罩。本品含有嵌入式软件，软件名称：网式雾化器；软件型号：W301；发布版本：V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 将液态药物雾化，并将其输送到呼吸道供患者吸入治疗用。 |
| 型号规格 | W301、W302、W303、W305、W306、W311、W312、W313、W315、W316 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222080799 |
| 注册人名称 | 江苏星米医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市医药高新技术产业开发区健康大道805号中国医药城G132栋3层西南侧 |
| 生产地址 | 泰州市医药高新技术产业开发区健康大道805号中国医药城G132栋3层西侧 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222080799”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-10-28 |
| 有效期至 | 2027-02-24 |
| 变更情况 | 2024-10-28生产地址变更 由“泰州市医药高新技术产业开发区健康大道805号中国医药城G132栋3层西南侧”变更为“泰州市医药高新技术产业开发区健康大道805号中国医药城G132栋3层西侧” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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