| 产品名称 | 游离β人绒毛膜促性腺激素（Free β HCG）测定试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂主要组成成分包括试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品1(CAL1)、校准品2(CAL2)、校准品3(CAL3)、质控品L(Ctrl L)、质控品H(Ctrl H)。 试剂R1：Free β HCG 抗体(鼠源)包被的顺磁性微球；试剂R2：吖啶酯标记Free βHCG 抗体(鼠源)的结合物；校准品1：含BSA、防腐剂；校准品2-3：含Free β HCG 抗原(人源性)、BSA、防腐剂；质控品：含Free β HCG 抗原(人源性)、BSA、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中游离β人绒毛膜促性腺激素(Free β HCG)的含量，临床上主要用于宫外孕、早孕的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 1×30人份/盒、2×30人份/盒、1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒；校准品(可选购)：3×1.0 mL(3个水平)；质控品(可选购)：2×1.0 mL(2个水平)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存 - 在2~8℃存储，保持竖直向上。- 禁止冷冻，避免阳光直射。- 试剂盒运输过程中应符合其存储条件要求。 有效期 - 试剂未开封存放于2~8℃保存，有效期12 个月。- 校准品、质控品未开封存放于2~8℃保存，有效期12 个月。- 试剂开封后存放于2~8℃，有效期28 天。- 校准品、质控品复溶后存放于-20℃，有效期28 天(仅可冻融1 次)。- 试剂处于在机状态(2~8℃)，有效期28 天。- 生产日期和失效日期见包装标签。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242401420 |
| 注册人名称 | 品峰（深圳）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷 5 栋 901（902、903、909、910室） |
| 生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道塘尾社区南太云创谷 5 栋 901（902、903、909、910 室） |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-10-24 |
| 有效期至 | 2029-10-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
