| 产品名称 | 高敏肌钙蛋白I（hs-cTnI）测定试剂盒(化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由hs-cTnI磁性微球溶液、hs-cTnI发光标记物、hs-cTnI校准品1、hs-cTnI校准品2、hs-cTnI质控品1、hs-cTnI质控品2、hs-cTnI质控品3、hs-cTnI主曲线信息卡和hs-cTnI说明书组成。 hs-cTnI磁性微球溶液：TRIS缓冲液，BSA，海藻糖，防腐剂(0.1%的ProClin300)，包被cTnI单克隆抗体的磁性微球；hs-cTnI发光标记物：磷酸缓冲液，酪蛋白，海藻糖，防腐剂(0.1%的ProClin300)， 标记cTnI单克隆抗体的吖啶酯；校准品：含有酪蛋白，磷酸缓冲液，防腐剂(0.1%的ProClin300)；冻干品；质控品：含有酪蛋白，磷酸缓冲液，防腐剂(0.1%的ProClin300)；冻干品；hs-cTnI主曲线信息卡：二维码(标定浓度和信号、试剂盒批号、校准品批号、质控品批号) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于检测人体血清样本中肌钙蛋白I的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 50人份/盒；100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开封试剂盒，贮存于2～8℃，有效期为12个月；试剂盒开封后：贮存于2～8℃, 55%～70%湿度，有效期为30天；贮存于20～25℃, 55%～70%湿度，有效期为15天；贮存于37～45℃, 55%～70%湿度，有效期为2天 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242401417 |
| 注册人名称 | 瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号一、四、五楼 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-10-24 |
| 有效期至 | 2029-10-23 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 020-66353250; 020-66353097;13902491669;020-62315183;020-32053719;020-66353099;18665736403 |
| 网址 | 暂无权限 |
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