| 产品名称 | 医用内窥镜冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由光源主机、光源调光线和电源线组成，其中主机由光源(LED灯泡模块和LD激光灯泡模块)、电源部分、光学装置系统、控制电路、风扇、触摸屏和外壳组成，不含导光束。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于内窥镜诊断和手术中，为内窥镜观察人体体腔内的视场区域提供观察照明。 |
| 型号规格 | LN-EFL-Ⅰ |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242062061 |
| 注册人名称 | 苏州莱诺医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区科技城嘉陵江路188号4号楼301室 |
| 生产地址 | 苏州市高新区科技城嘉陵江路188号4号楼301室 |
| 批准日期 | 2024-10-25 |
| 有效期至 | 2029-10-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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