| 产品名称 | 移动式C形臂X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由X射线发生装置(包含X射线管)，医用X射线限束器，动态平板探测器，防散射滤线栅，图像采集工作站(包括数字化医用X射线机工作站软件，发布版本：1.0)，移动式C形臂机架、移动小车(MCC-N8(选配)、MCC-N8P(选配))，无线曝光手闸(选配)、医疗脚踏开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于外科手术透视及摄影，获得影像供临床诊断用。 |
| 型号规格 | NeuVision 205MC-P、NeuVision 205MC-D、NeuVision 205MC-G、NeuVision 205MC-C。 |
| 注册证编号 | 辽械注准20242060095 |
| 注册人名称 | 东软医疗系统股份有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1号 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市海宁市海昌街道海宁经济开发区漕河泾路2号A栋一层一区，二层一区（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：奕安医疗科技(海宁)有限公司 |
| 批准日期 | 2024-10-23 |
| 有效期至 | 2029-10-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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