| 产品名称 | 可控微导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 可控微导丝由芯丝、绕丝组成。芯丝近端材质为06Cr19Ni10不锈钢，远端材质为镍钛合金。绕丝位于导丝远端，由两段组成，近端材质为06Cr19Ni10不锈钢，远端材质为铂钨合金。可控微导丝近端涂有聚四氟乙烯(PTFE)涂层，远端涂有聚乙烯吡咯烷酮(PVP)亲水涂层，产品配有塑形针及扭矩。 |
| 适用范围/预期用途 | 被设计用于放射介入诊断和治疗手术，引导导管插入血管并定位。且导丝可配合诊断或治疗用导管使用，以便将其放置到所选择的病变位置。该产品适用于一般性血管内用途，包括神经和外周血管系统，不适用于冠状动脉。 |
| 型号规格 | CWD-10-A、CWD-10-B、CWD-10-C、CWD-14-A、CWD-14-B、CWD-14-C、CWD-16-A、CWD-16-B、CWD-16-C、CWD-18-A、CWD-18-B、CWD-18-C。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242030948 |
| 注册人名称 | 山东维心医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路12-1号 |
| 批准日期 | 2024-10-24 |
| 有效期至 | 2029-10-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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