| 产品名称 | 造影导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由三部分组成:中心芯丝材料为高弹性镍钛合金丝；芯丝上包覆护层材料为含钨的聚氨酯；护层上亲水涂层材料为聚乙烯吡咯烷酮。一次性使用，环氧乙烷灭菌，货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于血管造影的操作过程,以便在冠状动脉和周围脉管系统中引导导管或介入器械。 |
| 型号规格 | LPCHSS18150、LPCHSS18180、LPCHSS18260、LPCHAS18150、LPCHAS18180、LPCHAS18260、LPCHSS32150、LPCHSS32180、LPCHSS32260、LPCHAS32150、LPCHAS32180、LPCHAS32260、LPCHSS35150、LPCHSS35180、LPCHSS35260、LPCHAS35150、LPCHAS35180、LPCHAS35260、LPCHSH35150、LPCHSH35180、LPCHSH35260、LPCHAH35150、LPCHAH35180、LPCHAH35260、LPCHSS38150、LPCHSS38180、LPCHSS38260、LPCHAS38150、LPCHAS38180、LPCHAS38260 |
| 注册证编号 | 京械注准20242030577 |
| 注册人名称 | 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区超前路37号 |
| 生产地址 | 北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼，北京市昌平科技园区超前路37号3号楼 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 原注册证号：国械注准20153031785 |
| 批准日期 | 2024-10-26 |
| 有效期至 | 2029-10-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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