| 产品名称 | 隐血免疫（Hb/Tf）双联检测试剂盒（免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A.检测卡：检测卡是由卡壳及检测试纸组成。检测试纸是由固相有纯化的特异性鼠抗Hb单克隆抗体Ab2(检测线H)、特异性鼠抗Tf单克隆抗体Ab2(检测线T)和羊抗鼠IgG多克隆抗体(质控线C)的硝酸纤维膜，吸附有胶体金标记鼠抗Hb单克隆抗体Ab1和鼠抗Tf单克隆抗体Ab1的玻璃纤维，吸水纸等其它辅料粘贴制成。B.样本采集管(样本稀释液，1mL/管)：选配，样本稀释液为0.85％的生理盐水，用户可自行配制或者要求厂家提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 试剂盒采用双抗体夹心法免疫层析原理研制，检测人粪便样本中微量血红蛋白(Hb)和转铁蛋白(Tf)。含血红蛋白抗原和/或转铁蛋白抗原的粪便样本稀释液层析至胶体金结合垫，与胶体金标记的鼠抗人血红蛋白单克隆抗体和/或鼠抗人转铁蛋白单克隆抗体形成胶体金抗体-抗原复合物，层析至检测区，分别与预包被的另一鼠抗人血红蛋白单克隆抗体(检测线H)和/或鼠抗人转铁蛋白单克隆抗体(检测线T)，在检测区形成双抗体夹心复合物，呈现红色沉淀线；余下的未结合胶体金层析至质控区(C)与预包被的羊抗鼠IgG多克隆抗体结合呈现红色的沉淀线。若样本中不含血红蛋白抗原和/或转铁蛋白抗原，则检测区没有其对应的红色沉淀线。无论样本中是否存在血红蛋白抗原和/或转铁蛋白抗原，一条红色沉淀线都会出现在质控区(C)。 |
| 型号规格 | 20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 遮光、干燥处4℃-30℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20152400004 |
| 注册人名称 | 湖南省丽拓生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省望城经济开发区唯罗克路129号 |
| 生产地址 | 湖南省望城经济开发区唯罗克路129号 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 备注 | 原注册证号:湘械注准20152400004 |
| 批准日期 | 2024-04-26 |
| 有效期至 | 2029-10-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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