| 产品名称 | 糖类抗原242（CA242）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由磁珠标记物试剂、吖啶标记物试剂、校准品(选配)、质控品(选配)组成，主要成分如下： 1.磁珠标记物试剂：Tris，BSA，磁珠包被的糖类抗原242单克隆抗体(鼠源)。 2.吖啶标记物试剂：PBS，BSA，吖啶标记的糖类抗原242单克隆抗体(CHO细胞重组表达)。 3.校准品(2个水平，选配)、质控品(2个水平，选配)：MES，BSA，糖类抗原242抗原(人源)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清样本中的糖类抗原242的含量，临床上用于消化道恶性肿瘤(胰腺癌、结直肠癌)的疗效监测。不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不宜用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒、5×100人份/盒、校准品：2×0.5 mL(2个水平，选配)、质控品：2×0.5 mL(2个水平，选配)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒在2～8℃避光贮存，禁止冷冻，有效期为12个月。试剂开封后在机2～15℃可稳定28天。校准品和质控品在2～8℃避光贮存，有效期为12个月。校准品、质控品开瓶后20～25℃可稳定4小时；2～8℃可稳定10天；-20℃可稳定3个月(仅能冻融1次)。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242401374 |
| 注册人名称 | 深圳上泰生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901 |
| 生产地址 | 深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-10-16 |
| 有效期至 | 2029-10-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
