| 产品名称 | 抗核周因子(APF)抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由抗原片、FITC标记羊抗人IgG抗体、阳性对照、阴性对照、样本稀释液、清洗缓冲液、吐温20、封片剂、盖玻片、试剂盒说明书组成。其中 抗原片：人颊黏膜上皮细胞 FITC标记羊抗人IgG抗体：FITC标记羊抗人IgG抗体，牛血清蛋白，Proclin300 阳性对照：人血清(已稀释)，Proclin300 阴性对照：人血清(已稀释)，Proclin300 样本稀释液：磷酸盐缓冲液，牛血清蛋白，Proclin300 清洗缓冲液：磷酸盐缓冲液 吐温20：吐温20 封片剂：甘油，磷酸盐缓冲液，Proclin300 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中抗核周因子(APF)，临床上主要用于类风湿关节炎的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 50人份/盒；100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 未开封试剂，2~8℃避光保存，有效期15个月。 2. 开封后的试剂组分，在室温(22~28℃，40%~80%RH)放置不可超过 8小时。2~8℃保存：抗原片应在24小时内用完；清洗缓冲液仅可复溶一次，溶解后有效期为1个月；其他试剂组分，如无污染情况下，有效期12个月，其中，FITC标记二抗对光敏感，需避光保存。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242401394 |
| 注册人名称 | 广州市康润生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋（6#楼）13层 |
| 生产地址 | 广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋（4#楼）1-3层、401、5-6层。 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-10-22 |
| 有效期至 | 2029-10-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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