| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品按照产品包装不同分为A型和B型，A型由复合溶液和包装瓶(PET)组成；B型由复合溶液、无纺布、铝塑复合膜袋组成。复合溶液由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、甘油、羟苯甲酯，丙二醇、透明质酸钠、三乙醇胺及纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，用于非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 〔型 号〕：A型(液体型)、B型(敷贴型)。 〔规 格〕：A型按装量不同分为2ml/瓶、3ml/瓶、4ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、180ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶共18种规格；B型按每贴重量不同分为5g/贴、8g/贴、10g/贴、15g/贴、18g/贴、20g/贴、25g/贴、26g/贴、28g/贴、30g/贴、32g/贴、35g/贴、38g/贴共13种规格。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20242140400 |
| 注册人名称 | 以岭健康科技（衡水）有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省衡水市故城县经济开发区奥冠大街009号 |
| 生产地址 | 河北省衡水市故城县经济开发区奥冠大街009号 |
| 批准日期 | 2024-10-24 |
| 有效期至 | 2029-10-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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