| 产品名称 | 外周血管微导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管和塑形针组成。导管由导管座、应力释放管、管体、铂铱合金显影标记和亲水涂层组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于外周血管介入手术，输送诊断或治疗制剂、器械至目标部位，不适用于冠状动脉和神经血管。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243031780 |
| 注册人名称 | 苏州美创医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区富春江路188号3号楼101室 |
| 生产地址 | 苏州高新区富春江路188号3号楼101、102、201室 |
| 备注 | 2024年10月14日同意更正生产地址相关内容，2024年9月19日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-10-14 |
| 有效期至 | 2029-09-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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