| 产品名称 | 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（免疫荧光干式定量法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 反应板：包被用纤维蛋白(原)降解产物单克隆抗体、二硝基苯酚(DNP)抗体、硝酸纤维素膜、标记用纤维蛋白(原)降解产物单克隆抗体、DNP-BSA；检测缓冲液：磷酸盐缓冲液； 校准曲线(以二维码形式提供)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆和全血中的纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物(FDP)的浓度。 |
| 型号规格 | 多人份：20人份/盒、60人份/盒、100人份/盒；单人份：20人份/盒、25人份/盒、60人份/盒、100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 检测缓冲液在2℃～30℃储存条件下有效期18个月；反应板在2℃～30℃密封储存条件下有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20242401707 |
| 注册人名称 | 中翰盛泰生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区兴国路519号综合大楼10层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层、3号厂房二层、三层及四层 |
| 批准日期 | 2024-08-23 |
| 有效期至 | 2029-08-19 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州余杭经济技术开发区兴国路519号综合大楼10层变更为浙江省杭州市临平区兴国路519号综合大楼10层；生产地址由杭州余杭经济技术开发区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层及3号厂房三层变更为浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层、3号厂房二层、三层及四层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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