| 产品名称 | 一次性使用外周血管支撑导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由针座、去应力件、管体和尖端组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在进入外周血管时引导和支撑导丝，允许导丝交换，并为生理盐水或诊断造影剂提供通道。 |
| 型号规格 | 12-S18090-01、12-S18135-01、12-S18150-01、12-S35065-01、12-S35090-01、12-S35135-01、12-S35150-01 |
| 注册证编号 | 国械注准20243031480 |
| 注册人名称 | 深圳北芯生命科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区民治街道北站社区鸿荣源北站中心A塔2102（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留芳路6号庭威产业园3#3楼F区；深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼402 |
| 备注 | 2024年9月29日同意更正生产地址、产品技术要求及结构组成相关内容，2024年8月14日核发的中华人民共和国医疗器械注册证及产品技术要求予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-09-29 |
| 有效期至 | 2029-08-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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