| 产品名称 | 阴道阻菌凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由卡波姆、明胶、低聚异麦芽糖、褐藻寡糖、氢氧化钠、甘油、羟苯乙酯和纯化水组成。阴道阻菌凝胶灌装在一次性使用给药器中。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于外阴阴道假丝酵母菌病和细菌性阴道病的辅助治疗。 |
| 型号规格 | 3g/支 |
| 注册证编号 | 内械注准20202180081 |
| 注册人名称 | 内蒙古东银科技有限公司 |
| 注册人住所 | 内蒙古自治区呼和浩特经济技术开发区如意工业新区中小企业创业园4号厂房 |
| 生产地址 | 内蒙古自治区呼和浩特经济技术开发区如意工业新区中小企业创业园4号厂房；吉林省长春市经济开发区温州街1399号（委托生产） |
| 备注 | 本文件与内械注准20202180081注册证共同使用。受托生产企业：吉林省云朵科技有限公司，统一社会信用代码：91131181MA0DGMXU1E |
| 批准日期 | 2024-10-16 |
| 有效期至 | 2025-10-19 |
| 变更情况 | 变更时间:2024-10-16;变更内容:1.“生产地址:内蒙古自治区呼和浩特经济技术开发区如意工业新区中小企业创业园4号厂房”变更为“生产地址:内蒙古自治区呼和浩特经济技术开发区如意工业新区中小企业创业园4号厂房；吉林省长春市经济开发区温州街1399号（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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