| 产品名称 | 海藻酸钠妇科凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由凝胶和一次性推助器组成。凝胶由海藻酸钠、卡波姆、甘油、聚乙二醇400、羟苯甲酯、三乙醇胺和纯化水组成，一次性推助器由管体、封口盖及一次性注入推杆、低端封口帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于降低HPV病毒载量。 |
| 型号规格 | 3.5g/支、4.0g/支、5.0g/支 |
| 注册证编号 | 陕械注准20242180041 |
| 注册人名称 | 西安三八妇乐健康产业有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区天谷七路99号三八妇乐时代广场9层 |
| 生产地址 | 杨凌示范区新桥南路三八妇乐健康产业园 |
| 其他内容 | 【禁忌症】 对本品或者其中的任一成分过敏者禁用。孕妇、处女、经期禁用。 |
| 备注 | 本文件与“陕械注准20242180041”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-10-18 |
| 有效期至 | 2029-03-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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