| 产品名称 | 一次性使用导向器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | DXQ-Ⅰ型一次性使用导向器由标记球、安装柱、硅胶带、医用胶带组成;DXQ-Ⅱ型一次性使用导向器由标记球、安装柱、硅胶带、医用胶带及不同规格的套筒组成。安装柱、套筒由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成，硅胶带由硅胶制成。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于医疗机构临床辅助引导靶点定位穿刺，与真健康(北京)医疗科技有限公司的穿刺手术导航定位系统配套使用 |
| 型号规格 | DXQ-I;DXQ-Ⅱ-A/B/C/D/E/F |
| 注册证编号 | 琼械注准20232060011 |
| 注册人名称 | 真健康（海南）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 海南省海口市秀英区秀英街道兴旺路1号婷美产研大楼第三层303房 |
| 生产地址 | 海南省海口市秀英区兴旺路1号婷美产研大楼第三层（委托生产） |
| 备注 | 变更住册人住所 |
| 批准日期 | 2024-08-01 |
| 有效期至 | 2028-01-28 |
| 变更情况 | 真健康（海南）医疗科技有限公司的品种一次性使用导向器（器械注册证编号：琼械注准20232060011）注册人住所由“海南省海口市龙华区金贸街道国贸大道24号海涯国际大厦1804房”变更“海南省海口市秀英区秀英街道兴旺路1号婷美产研大楼第三层303房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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