| 产品名称 | 一次性使用集尿袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由刻度袋体、导管(引入导管、排出导管)、联接器、保护套、逆止阀、挂绳及可选配件：阀门(螺旋阀、十字阀、止流阀)、止流夹、取样口组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于与导尿管连接后用于病人的尿液收集。 |
| 注册证编号 | 沪械注准20202140016 |
| 注册人名称 | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼 |
| 生产地址 | 1.上海市嘉定区江桥镇高潮路658号；2.常州市天宁区郑陆镇梧岗开发区（委托生产） |
| 批准日期 | 2020-01-17 |
| 有效期至 | 2030-01-16 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市嘉定区江桥镇高潮路658号（自行生产）；2.常州市天宁区郑陆镇梧岗开发区（受托生产企业：常州市德群医疗器械有限公司）；;本文件与“沪械注准20202140016”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2022-04-22,1.产品技术要求变更对比详见附件1（共3页）。;本文件与“沪械注准20202140016”注册证共同使用。; |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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