| 产品名称 | 输液泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由微控制系统、执行机构、检测系统、供电系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医疗机构利用适用的一次性输液器对患者做匀速持续静脉输液用,不适用于胰岛素、镇痛药物、化疗药物的输注。 |
| 型号规格 | LINS-5 |
| 注册证编号 | 沪械注准20192140358 |
| 注册人名称 | 上海雷恩医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区徐塘路168号2幢2层 |
| 生产地址 | 上海市松江区徐塘路168号2幢2层 |
| 批准日期 | 2019-08-02 |
| 有效期至 | 2029-09-19 |
| 变更情况 | 1.注册人住所由“上海市松江区徐塘路168号2幢2层南侧厂房”变更为“上海市松江区徐塘路168号2幢2层”。 2.生产地址由“上海市松江区徐塘路168号2幢2层南侧厂房”变更为“上海市松江区徐塘路168号2幢2层”。;本文件与“沪械注准20192140358”注册证共同使用。;2021-11-16,1. 产品技术要求变更内容详见附页（共35页）（此次变更涉及GB9706.1-2020系列标准）。;本文件与“沪械注准20192140358”注册证共同使用。;2024-08-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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