| 产品名称 | 数字心电图机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 心电图机由主机、导联线与电极(外购)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构提取人体的心电波群，作临床诊断和研究。 |
| 型号规格 | ECG-1C、ECG-1D、ECG-3C、ECG-3D、ECG-6C、ECG-6D、ECG-12C、ECG-12D、ECG-12E、ECG-12F、ECG-12G、ECG-12H |
| 注册证编号 | 粤械注准20192071112 |
| 注册人名称 | 深圳市艾瑞康医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区石岩街道应人石社区天宝路2号新永丰工业园C栋五层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道应人石社区天宝路2号新永丰工业园C栋五层南侧 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192071112”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备 |
| 批准日期 | 2024-05-20 |
| 有效期至 | 2029-10-20 |
| 变更情况 | 2024-07-09: 1、注册人住所由“深圳市宝安区沙井街道后亭第三工业区32号新宝益工贸大厦10楼A1区”变更为“深圳市宝安区石岩街道应人石社区天宝路2号新永丰工业园C栋五层”。 2、生产地址由“深圳市宝安区沙井街道后亭第三工业区32号新宝益工贸大厦10楼A1区”变更为“深圳市宝安区石岩街道应人石社区天宝路2号新永丰工业园C栋五层南侧”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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