产品名称 | 肢体康复工作站 |
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结构及组成/主要组成成分 | YD-ZT900肢体康复工作站由机架、触控液晶屏、下肢体康复机、管理软件组成; YD-ZT910肢体康复工作站由机架、触控液晶屏、上肢体康复机、管理软件组成; YD-ZT920、YD-ZT930、YD-ZT950肢体康复工作站由机架、触控液晶屏、上肢体康复机、下肢体康复机、管理软件组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于中风恢复期上、下肢运动功能障碍的辅助治疗。 |
型号规格 | YD-ZT900、YD-ZT910、YD-ZT920、YD-ZT930、YD-ZT950 |
注册证编号 | 豫械注准20202191662 |
注册人名称 | 河南优德医疗设备股份有限公司 |
注册人住所 | 尉氏县新尉工业园区优德大道1号 |
生产地址 | 尉氏县新尉工业园区优德大道1号 |
批准日期 | 2024-10-17 |
有效期至 | 2025-11-16 |
变更情况 |
2022-12-05 产品名称由“肢体智能康复工作站”变更为“肢体康复工作站”。 结构及组成由“本产品由主控器、显示屏、上肢体康复机、下肢体康复机组成。”变更为“本产品由机架、触控液晶屏、上肢体康复机(YD-6300、YD-6500、YD-6600)、下肢体康复机(YD-6200、YD-6500、YD-6600)、管理软件组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。2024-10-17型号、规格由“YD-6200、YD-6300、YD-6500、YD-6600、YD-6900”变更为“YD-ZT900、YD-ZT910、YD-ZT920、YD-ZT930、YD-ZT950”。 结构及组成由“YD-6200肢体康复工作站由机架、触控液晶屏、下肢体康复机、管理软件组成; YD-6300肢体康复工作站由机架、触控液晶屏、上肢体康复机、管理软件组成; YD-6500、YD-6600、YD-6900肢体康复工作站由机架、触控液晶屏、上肢体康复机、下肢体康复机、管理软件组成。”变更为“YD-ZT900肢体康复工作站由机架、触控液晶屏、下肢体康复机、管理软件组成; YD-ZT910肢体康复工作站由机架、触控液晶屏、上肢体康复机、管理软件组成; YD-ZT920、YD-ZT930、YD-ZT950肢体康复工作站由机架、触控液晶屏、上肢体康复机、下肢体康复机、管理软件组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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