| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：胆固醇氧化酶5.0KU/L； 过氧化物酶1.5KU/L; 表面活性剂1。试剂2：4-氨基安替比林2.0mmol/L； 胆固醇酯酶1.0KU/L； 防腐剂0.5%； N,N-双(4-磺丁基)-m-甲苯胺替林(DSBmT)，0.8mmol/L； 表面活性剂2。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1:2×45mL试剂2:1×30mL试剂1:1×60mL试剂2:1×20mL试剂1:2×60mL试剂2:2×20mL试剂1:4×60mL试剂2:2×40mL试剂1:2×90mL试剂2:2×30mL试剂1:3×60mL试剂2:1×60mL试剂1:9×60mL试剂2:3×60mL试剂1:3×90mL试剂2:1×90mL试剂1:9×90mL试剂2:3×90mL试剂1:3×45mL试剂2:1×45mL |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃环境中保存,有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20192400162 |
| 注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 生产地址 | 廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼(委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业名称：河北乾业生物科技有限公司；受托生产企业统一社会信用代码：91130101MA0ECBMW7P |
| 批准日期 | 2024-03-18 |
| 有效期至 | 2029-07-15 |
| 变更情况 | 2023-11-02:1.生产地址:“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号”变更为“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼” \n,2024-09-23:1.生产地址:“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼”变更为“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼(委托生产）” 2.备注:“受托生产企业名称：河北乾业生物科技有限公司；受托生产企业统一社会信用代码：91130101MA0ECBMW7P”变更为“受托生产企业名称：河北乾业生物科技有限公司；受托生产企业统一社会信用代码：91130101MA0ECBMW7P” \n |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0316-5691999; 0316-6658228;0316-5691990 |
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