| 产品名称 | Ⅳ型胶原测定试剂盒(胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白； 试剂2：磷酸盐缓冲液、鼠抗人Ⅳ型胶原蛋白单克隆抗体胶乳粒； 校准品：牛血清白蛋白、Ⅳ型胶原蛋白、Proclin300； 质控品：牛血清白蛋白、Ⅳ型胶原蛋白、Proclin300。 (具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清样本中Ⅳ型胶原蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1:1×40ml，试剂2:1×13ml； 试剂1:1×45ml，试剂2:1×15ml； 试剂1:1×60ml，试剂2:1×20ml； 试剂1:2×60ml，试剂2:2×20ml； 试剂1:3×60ml，试剂2:1×60ml； 50人份(试剂1:1×9ml，试剂2:1×3ml)； 试剂1:4×4.5ml×6，试剂2:2×3ml×6； 100人份(试剂1:1×18ml，试剂2:1×6ml)； 校准品(可选购):4×0.5ml； 质控品(可选购):2×0.5ml。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2℃-8℃避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192400088 |
| 注册人名称 | 浙江博纳生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市上虞区百官街道峰山南路1388号锦晨大厦2004室 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市新昌县澄潭街道新昌县中小微科技企业创业园10幢311、321、331、341、351室（委托生产） |
| 批准日期 | 2024-08-09 |
| 有效期至 | 2029-02-25 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省绍兴市上虞区小越街道金澜路5号变更为浙江省绍兴市上虞区百官街道峰山南路1388号锦晨大厦2004室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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