| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由测试卡、样本缓冲液、ID芯片、质控品(选配)组成。其中： (1)检测卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、样品垫、吸水纸和PVC板等其他试纸条支持物；硝酸纤维素膜包被有鼠抗人SAA单克隆抗体、兔IgG、荧光标记的鼠抗人SAA单克隆抗体和荧光标记的羊抗兔IgG。 (2) 样本缓冲液主要为PBS缓冲液，内含0.1% Triton X-100表面活性剂。 (3)质控品(选配)：血清淀粉样蛋白A、PBS缓冲液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人体血清、血浆或全血中的血清淀粉样蛋白 A(SAA)的浓度，主要作为一种非特异性炎症指标。 |
| 型号规格 | 卡型：25 人份/盒、40 人份/盒、80 人份/盒、100 人份/盒、120 人份/盒。 卡盒型：25 人份/盒、40 人份/盒、80 人份/盒、100 人份/盒、120 人份/盒。 质控品(可选配)为一个浓度水平，规格：0.5mL/盒、1mL/盒、2mL/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 卡型测试卡：原包装试剂盒密封避光存贮于室温(10～30℃)，有效期为 24 个月；卡型测试卡开封后，在常温(10～30℃)、相对湿度(30～85%)的条件下有效期为 1 小时。 卡盒型测试卡：原包装试剂盒密封避光储存于常温(10～30℃)，有效期为 24 个月；卡盒型测试卡开封后，在常温(10～30℃)、相对湿度(30～85%)的条件下有效期为 7 天，未使用完的测试卡建议放回原自封包装袋密封保存。 质控品储存于 2-8℃有效期为 24 个月，开封后储存于 2-8℃有效期为一个月。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20192401027 |
| 注册人名称 | 广州科方生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层； 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第五层501室 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-06-18 |
| 有效期至 | 2029-09-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
