| 产品名称 | 降钙素原（PCT）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 该试剂盒由PCT校准品A(0 ng/mL)、校准品B(0.15 ng/mL)、校准品C(0.50 ng/mL)、校准品D(1.50 ng/mL)、校准品E(10.00ng/mL)、校准品F(60.00 ng/mL)、PCT质控品1(参考值范围见质控单)、PCT质控品2(参考值范围见质控单)、PCT抗试剂A、PCT抗试剂B、磁微粒试剂、质控单(1份)、条码单(1份)、说明书(1份)组成。其中PCT校准品A~F、PCT质控品1、PCT质控品2为选配。 PCT校准品A～F(选配)：分别添加了六种不同浓度PCT抗原的牛血清缓冲液。 PCT质控品1，2(选配)：分别添加了高、低两种不同浓度PCT抗原的牛血清缓冲液。 PCT抗试剂A： 异硫氰酸荧光素(FITC)标记的PCT抗体偶联物，含牛血清白蛋白(BSA)的Tris缓冲液。 PCT抗试剂B：碱性磷酸酶(AP)标记的PCT抗体偶联物，含BSA的Tris缓冲液。 磁微粒试剂：磁微粒与羊抗FITC抗体偶联物、含BSA的Tris缓冲液。 产品性能指标见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期用途：用于体外定量检测人血清中降钙素原(PCT)的含量。 |
| 型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃保存，产品有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20192400391 |
| 注册人名称 | 山东博科诊断科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（山东）自由贸易试验区济南片区港兴路9号博科集团总部2号楼4层A区402 |
| 生产地址 | 山东省济南市历城区世纪大道与龙凤山路交叉口北行2000米路西历城检察院唐冶检查室南侧东1楼 |
| 批准日期 | 2024-01-22 |
| 有效期至 | 2029-07-04 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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