| 产品名称 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由管子(药用玻璃或PET塑料材质)、丁基胶塞和安全帽(如有)组成。本产品为一次性使用，按使用要求的不同，分为内部非真空和真空、非无菌和无菌产品。. |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人体静脉血样的采集、盛血。. |
| 注册证编号 | 闽械注准20192220074 |
| 注册人名称 | 福州长庚医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 闽侯县甘蔗街道闽侯经济技术开发区二期南区1号 |
| 生产地址 | 闽侯县甘蔗街道闽侯经济技术开发区二期南区1号5号楼1-4层 |
| 备注 | 原医疗器械注册证号为“闽械注准20192220074” |
| 批准日期 | 2024-06-03 |
| 有效期至 | 2029-07-07 |
| 变更情况 | 2024年07月24日 生产地址由“闽侯县甘蔗街道闽侯经济技术开发区二期南区1号5号楼1-4层”变更为“闽侯县甘蔗街道闽侯经济技术开发区二期南区1号5号楼1、2、4层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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