| 产品名称 | 生理性海水鼻腔喷雾器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由喷雾瓶(罐)、喷雾泵、防尘盖、海盐和纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
| 型号规格 | PS(SB)-15/15mL、PS(SB)-30/30mL、PS(SP)-20/20mL、PS(SP)-30/30mL、PS(SP)-40/40mL、 PS(SA)-50/50mL、 PS(SA)-60/60mL、 PS(SA)- 70/70mL、PS(SA)- 75/75mL、PS(SA)- 80 /80mL、PS(SA)- 85/85mL、PS(SA)- 90/90mL、PS(SA)- 95/95mL、PS(SA)- 100/100mL、PS(SA)- 110 /110mL、PS(SA)-120/120mL、PS(SA)-150/150mL、可调式PS(SA)- 50/50mL、可调式PS(SA)- 60/60mL、可调式PS(SA)- 70/70mL、可调式PS(SA)- 75/75mL、可调式PS(SA)- 80 /80mL、可调式PS(SA)- 85/85mL、可调式PS(SA)- 90/90mL、可调式PS(SA)-95/95mL、可调式PS(SA)- 100/100mL、可调式PS(SA)- 110/110mL、可调式PS(SA)- 120/120mL、可调式PS(SA)- 150/150mL、PS(BA)-50/50mL、PS(BA)-60/60mL、PS(BA)-75/75mL、PS(BA)-80/80mL、PS(BA)-90/90mL、PS(BA)-100/100mL、PS(BA)-120/120mL、PS(BA)-130/130mL、PS(BA)-150/150mL、PS(BC)-50/50mL、PS(BC)-60/60mL、PS(BC)-75/75mL、PS(BC)-80/80mL、PS(BC)-90/90mL、PS(BC)-100/100mL、PS(BC)-120/120mL、PS(BC)-130/130mL、PS(BC)-150/150mL、可调式PS(BA)-50/50mL、可调式PS(BA)-60/60mL、可调式PS(BA)-75/75mL、可调式PS(BA)-80/80mL、可调式PS(BA)-90/90mL、可调式PS(BA)-100/100mL、可调式PS(BA)-120/120mL、可调式PS(BA)-130/130mL、可调式PS(BA)-150/150mL、可调式PS(BC)-50/50mL、可调式PS(BC)-60/60mL、可调式PS(BC)-75/75mL、可调式PS(BC)-80/80mL、可调式PS(BC)-90/90mL、可调式PS(BC)-100/100mL、可调式PS(BC)-120/120mL、可调式PS(BC)-130/130mL、可调式PS(BC)-150/150mL |
| 注册证编号 | 陕械注准20192140002 |
| 注册人名称 | 西安博和医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市国家民用航天产业基地东长安街666号航天城中心广场3号楼20层 |
| 生产地址 | 陕西省西安市灞桥区纺织产业园区标准厂房小区B6栋、B3栋、B5栋；陕西省西安市航天基地航天东路699号军民融合创新园B区2号厂房西侧；陕西省西安市航天基地航天东路699号军民融合创新园B区2号厂房东侧、8号厂房（委托生产）；常熟市高新技术开发区银河路128号协同创新产业园B2一层二层三层（委托生产） |
| 其他内容 | 禁忌症：1.鼻腔大面积创伤者；2.严重氯化钠过敏和氯化钠代谢障碍者。 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，该产品属于14-15-04，管理类别为Ⅱ类医疗器械。 |
| 批准日期 | 2024-09-27 |
| 有效期至 | 2029-01-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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