| 产品名称 | 动态心电图记录与分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由心电记录仪、心电导联线和软件分析系统组成，HS-4S型配有USB数据接口(数据线为选配件)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用无创记录、回放、分析人体24小时或更长时间的连续动态心电图信息。 |
| 型号规格 | HS-3S12、HS-3S3、HS-4S |
| 注册证编号 | 陕械注准20192070001 |
| 注册人名称 | 西安蓝港数字医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区科技二路65号 |
| 生产地址 | 陕西省咸阳市世纪大道中段河南街清华科技园陕西（咸阳）园区北区 |
| 其他内容 | 禁忌症：严重皮肤过敏患者、贴放电极处皮肤溃烂者禁用。 |
| 备注 | 依据《医疗器械分类目录》(2017年第104号公告)，该产品属于07-03-01，管理类别为II类。 |
| 批准日期 | 2024-08-26 |
| 有效期至 | 2029-01-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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