| 产品名称 | 急救转运呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机(含电池)、电源适配器、呼气阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | T5用于对呼吸衰竭的患者(成人、小儿和幼儿)进行通气辅助及呼吸支持。T7用于对呼吸衰竭的患者(成人、小儿和婴幼儿)进行通气辅助及呼吸支持。 |
| 型号规格 | T5、T7 |
| 注册证编号 | 国械注准20193080768 |
| 注册人名称 | 深圳市安保医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道20号深圳国家工程实验室大楼A1302 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道塘头1号路创维创新谷5#C栋3楼、8楼 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-08-14 |
| 有效期至 | 2029-09-28 |
| 变更情况 | 2019-10-31 “注册人住所：深圳市南山区招商街道南海大道以西花样年美年广场5栋802”变更为“注册人住所：深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道20号深圳国家工程实验室大楼A1302”。 2022-04-06 “注册人名称：深圳市安保科技有限公司”变更为“注册人名称：深圳市安保医疗科技股份有限公司”。 2023-06-08 生产地址由深圳市宝安区石岩街道塘头1号路创维创新谷5#C栋3楼;变更为：深圳市宝安区石岩街道塘头1号路创维创新谷5# C栋3楼、8楼 2023-12-06 生产地址由深圳市宝安区石岩街道塘头1号路创维创新谷5# C栋3楼、8楼;变更为：深圳市宝安区石岩街道塘头1号路创维创新谷5# C栋3楼、8楼和8#楼01-10层 2024-03-01 注册人住所由深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道20号深圳国家工程实验室大楼A1302;变更为：深圳市龙华区大浪街道上横朗社区福龙路旁恒大时尚慧谷大厦1栋101 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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