| 产品名称 | 交锁髓内钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品型号分为胫骨髓内钉、股骨髓内钉、股骨髁上倒置髓内钉、股骨伽玛型髓内钉、肱骨髓内钉、股骨重建型髓内钉。其中胫骨髓内钉、股骨髓内钉、股骨髁上倒置髓内钉、肱骨髓内钉由髓内钉、锁钉和封帽组成；股骨伽玛型髓内钉由髓内钉、锁钉、锁紧螺钉、近端锁钉(拉力钉/刀片钉)和封帽组成；股骨重建型髓内钉由髓内钉、近端锁钉(拉力钉/刀片钉)、锁钉、封帽组成。髓内钉截面型式为实心式和导孔式。材质采用 GB/T13810 标准所规定的钛合金 Ti6Al4V。产品表面状态分为微弧阳极氧化处理和非阳极氧化处理。非无菌包装交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于股骨、胫骨、肱骨骨折髓腔内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193130733 |
| 注册人名称 | 四川阿尔泰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省广汉市金鱼镇凉水井村九社 |
| 生产地址 | 四川省广汉市金鱼镇凉水井村九社 |
| 批准日期 | 2024-10-16 |
| 有效期至 | 2029-10-15 |
| 变更情况 | 2024-08-27 变更产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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