| 产品名称 | 椎板固定板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由固定板I、固定板II、固定板III和自攻螺钉组成。固定板选用符合GB/T 13810标准规定的TA3纯钛材料制成，自攻螺钉选用符合GB/T 13810标准规定的TC4材料制造。表面无着色或表面经着色阳极氧化处理。非灭菌包装和灭菌包装。其中灭菌包装产品的灭菌方法为辐照灭菌，灭菌有效期为4年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于下颈椎和上胸椎(C3-T3)脊柱椎管扩大减压术后的椎板成形。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193130740 |
| 注册人名称 | 常州鼎健医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州武进经济开发区菊香路19号 |
| 生产地址 | 常州武进经济开发区菊香路19号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-09-12 |
| 有效期至 | 2029-09-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
