| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外套、芯杆、活塞和注射针组成。产品原料为聚丙烯、天然橡胶、304不锈钢。本产品无菌、经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于人体皮下、肌肉、静脉注射药液用。 |
| 型号规格 | YXZS-1mL、YXZS-2mL、YXZS-5mL、YXZS-10mL、YXZS-20mL、YXZS-30mL、YXZS-50mL七种规格型号。均可配带规格为：0.4×15TWLB、0.45×13TWLB、0.45×15TWLB、0.45×16TWLB、0.5×18TWLB、0.5×20TWLB、0.5×23TWLB、0.5×24TWLB、0.5×25TWLB、0.5×36TWLB、0.5×38TWLB、0.55×18TWLB、0.55×20TWLB、0.6×23TWLB、0.6×24TWLB、 0.6×25TWLB、0.6×30TWLB、0.6×36TWLB、0.7×18TWLB、0.7×30TWLB、0.7×32TWLB、0.7×36TWLB、0.8×30TWLB、0.8×32TWLB、0.8×36TWLB、0.8×38TWLB、0.9×32TWLB、0.9×36TWLB、0.9×37TWLB、0.9×38TWLB、1.1×32TWLB、1.1×36TWLB、1.2×33TWLB、1.2×38TWLB的注射针。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193141999 |
| 注册人名称 | 山东颐兴医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 博兴县庞家镇政府驻地 |
| 生产地址 | 博兴县庞家镇政府驻地 |
| 批准日期 | 2024-01-24 |
| 有效期至 | 2029-10-08 |
| 变更情况 | 2023-08-29 型号、规格由：YXZS-1mL、YXZS-2mL、YXZS-5mL、YXZS-10mL、YXZS-20mL、均可配带规格为：0.4×15TWLB、0.45×15TWLB、0.5×20TWLB、0.55×20TWLB、0.6×30TWLB、0.7×32TWLB、0.8×36TWLB、0.9×36TWLB、1.2×38TWLB的注射针。变更为：YXZS-1mL、YXZS-2mL、YXZS-5mL、YXZS-10mL、YXZS-20mL、YXZS-30mL、YXZS-50mL七种规格型号。均可配带规格为：0.4×15TWLB、0.45×13TWLB、0.45×15TWLB、0.45×16TWLB、0.5×18TWLB、0.5×20TWLB、0.5×23TWLB、0.5×24TWLB、0.5×25TWLB、0.5×36TWLB、0.5×38TWLB、0.55×18TWLB、0.55×20TWLB、0.6×23TWLB、0.6×24TWLB、 0.6×25TWLB、0.6×30TWLB、0.6×36TWLB、0.7×18TWLB、0.7×30TWLB、0.7×32TWLB、0.7×36TWLB、0.8×30TWLB、0.8×32TWLB、0.8×36TWLB、0.8×38TWLB、0.9×32TWLB、0.9×36TWLB、0.9×37TWLB、0.9×38TWLB、1.1×32TWLB、1.1×36TWLB、1.2×33TWLB、1.2×38TWLB的注射针。产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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