| 产品名称 | 下肢持续被动活动仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 下肢持续被动活动仪由CPM运动架体、运动控制器、支撑垫、电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | YD-LB310、YD-LB320适用于患者下肢膝关节被动性辅助康复训练，YD-LB330适用于患者下肢膝关节、髋关节的被动性辅助康复训练。 |
| 型号规格 | YD-LB310、YD-LB320、YD-LB330 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182190794 |
| 注册人名称 | 河南优德医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 尉氏县新尉工业园区优德大道1号 |
| 生产地址 | 尉氏县新尉工业园区优德大道1号 |
| 批准日期 | 2024-10-17 |
| 有效期至 | 2028-11-23 |
| 变更情况 |
2024-10-17型号、规格由“YD-LB100、YD-LB200、YD-LB300”变更为“YD-LB310、YD-LB320、YD-LB330”。 适用范围由“YD-LB100、YD-LB200适用于患者下肢膝关节被动性辅助康复训练，YD-LB300适用于患者下肢膝关节、髋关节的被动性辅助康复训练。”变更为“YD-LB310、YD-LB320适用于患者下肢膝关节被动性辅助康复训练，YD-LB330适用于患者下肢膝关节、髋关节的被动性辅助康复训练。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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