| 产品名称 | 抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 酶标包被板(微孔板内包被有环瓜氨酸肽)、样本稀释液(5倍，含磷酸缓冲液、牛血清白蛋白、叠氮化钠)、洗涤缓冲液(10倍，含磷酸缓冲液、吐温20)、终止液(含硫酸水溶液)、酶结合物(含Proclin、牛血清白蛋白、4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液、羊抗人IgG抗体)、底物(含四甲基联苯胺溶液)、校准品1(磷酸缓冲液、牛血清白蛋白、叠氮化钠)、校准品2-6(磷酸缓冲液、抗环瓜氨酸肽抗体、牛血清白蛋白、叠氮化钠)、弱阳性质控品(磷酸缓冲液、抗环瓜氨酸肽抗体、叠氮化钠)、阴性质控品(叠氮化钠、抗环瓜氨酸肽抗体)、阳性质控品(叠氮化钠、抗环瓜氨酸肽抗体)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量或定性检测人血清或血浆中的抗环瓜氨酸肽IgG型抗体。 |
| 型号规格 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2℃～8℃储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172400514 |
| 注册人名称 | 中翰盛泰生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区兴国路519号综合大楼10层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层、3号厂房二层、三层及四层 |
| 批准日期 | 2024-08-16 |
| 有效期至 | 2027-05-24 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层及3号厂房三层变更为浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层、3号厂房二层、三层及四层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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