| 产品名称 | 肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶三合一检测试剂（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 标记肌钙蛋白I抗体、标记肌红蛋白抗体、标记肌酸激酶同工酶抗体、包被肌钙蛋白I抗体、包被肌红蛋白抗体、包被肌酸激酶同工酶抗体、羊抗兔多克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体、片材、硝酸纤维素膜、玻纤、氯金酸、一次性吸管、干燥剂、缓冲液(氯化钠、磷酸氢二钠和酪蛋白)、上下塑料扣板。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测人(全血/血清/血浆)样本中的肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、心肌肌钙蛋白I。 |
| 型号规格 | 板型：25人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒在4-30℃(阴凉、避光干燥)条件下保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162400256 |
| 注册人名称 | 杭州艾策医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层 |
| 批准日期 | 2024-01-29 |
| 有效期至 | 2025-09-21 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号厂房四层；浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层变更为浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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