| 产品名称 | C反应蛋白测定试剂盒（免疫荧光干式定量法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 反应板：C反应蛋白单克隆抗体(包被)、羊抗鼠多克隆抗体、兔IgG、硝酸纤维素膜；检测缓冲液：C反应蛋白单克隆抗体(标记)、羊抗兔IgG、磷酸缓冲液(PBS)、叠氮钠；二维码：批号信息、校准曲线。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清/血浆/全血中的C反应蛋白的浓度。 |
| 型号规格 | 25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 反应板在4℃～30℃密封储存，有效期12个月；检测缓冲液在2℃～8℃储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162400262 |
| 注册人名称 | 中翰盛泰生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区兴国路519号综合大楼10层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层、3号厂房二层、三层及四层 |
| 批准日期 | 2024-08-09 |
| 有效期至 | 2025-09-17 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层及四层、3号厂房二层、三层及四层变更为浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层、3号厂房二层、三层及四层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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