| 产品名称 | 游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:Good’s缓冲液、辅酶A、三磷酸腺苷(ATP)、乙酰辅酶A合成酶、氯化镁(MgCl2)、3-甲基-N-乙基-N-(β-羟乙基)苯胺、叠氮钠、吐温-20(Tween-20)； 试剂2:Good,s缓冲液、乙酰辅酶A氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、叠氮钠、吐温-20(Tween-20)； 校准品：油酸(NEFA)、磷酸盐缓冲液、叠氮钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸的含量。 |
| 型号规格 | 详见附页 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2-8℃避光条件下保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162400611 |
| 注册人名称 | 浙江达美生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢、浙江省绍兴市越城区稽山街道城南大道2号C1栋2层-A |
| 批准日期 | 2024-08-01 |
| 有效期至 | 2026-01-25 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢、浙江省绍兴市越城区稽山街道城南大道2号C1栋2层-A。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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