| 产品名称 | 甘胆酸测定试剂盒（酶循环法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1:磷酸盐缓冲液、硫代氧化型辅酶I；试剂2:磷酸盐缓冲液、甘胆酸脱氢酶、叠氮钠、还原型辅酶I；校准品：甘胆酸、磷酸盐缓冲液、叠氮钠。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中甘胆酸的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1:40ml×1、试剂2:10ml×1；试剂1:60ml×1、试剂2:15ml×1；试剂1:60ml×4、试剂2: 60ml×1；试剂1:60ml×3、试剂2:45ml×1；试剂1:16ml×10、试剂2:4ml×10；试剂1:80ml×1、试剂2:20ml×1；试剂1:80ml×2、试剂2:20ml×2；校准品(可选购)1ml×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2～8℃条件下避光储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162400790 |
| 注册人名称 | 浙江达美生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢、浙江省绍兴市越城区稽山街道城南大道2号C1栋2层-A |
| 批准日期 | 2024-08-01 |
| 有效期至 | 2026-04-21 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢、浙江省绍兴市越城区稽山街道城南大道2号C1栋2层-A。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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