| 产品名称 | 胱抑素C测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：甘氨酸缓冲液0.1 mol/L；试剂2：抗人CYS-C抗体胶乳颗粒2.0 ml/L；校准品：磷酸盐缓冲液 50mM、胱氨酸蛋白酶抑制剂C。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胱抑素C(CYS-C)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：50ml×1、试剂2：10ml×1；试剂1：50ml×2、试剂2：20ml×1；试剂1：60ml×3、试剂2：12ml×3；试剂1：80ml×1、试剂2：16ml×1；试剂1：80ml×2、试剂2：16ml×2；校准品(可选购)1ml×5。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2℃～8℃避光条件下保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162400945 |
| 注册人名称 | 浙江达美生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢、浙江省绍兴市越城区稽山街道城南大道2号C1栋2层-A |
| 批准日期 | 2024-08-01 |
| 有效期至 | 2026-11-16 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢、浙江省绍兴市越城区稽山街道城南大道2号C1栋2层-A。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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