| 产品名称 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：PEG600 2%、甘氨酸缓冲液50mmol/L、叠氮纳0. 01%；试剂2：NGAL抗体包被胶乳0.2%、叠氮钠0.01%；校准品：磷酸盐缓冲液50mmol/L、叠氮钠0.1%、牛血清蛋白(BSA)3%、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：40ml×1、试剂2：10ml×1；试剂1：60ml×1、试剂2：15ml×1；试剂1：60ml×4、试剂2：60ml×1；试剂1：60ml×3、试剂2：45ml×1；试剂1：16ml×10、试剂2：4ml×10；试剂1：80ml×1、试剂2：20ml×1；试剂1：80ml×2、试剂2：20ml×2；校准品(可选购)：1ml×5。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2℃～8℃避光条件下保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20162400943 |
| 注册人名称 | 浙江达美生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢、浙江省绍兴市越城区稽山街道城南大道2号C1栋2层-A |
| 批准日期 | 2024-08-01 |
| 有效期至 | 2026-11-16 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢、浙江省绍兴市越城区稽山街道城南大道2号C1栋2层-A。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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